Highlight Vortrag: "Medizinproduktrechtliche Anforderungen an Anwender von Nagelkorrekturspangen"
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Highlight Vortrag: "Medizinproduktrechtliche Anforderungen an Anwender von Nagelkorrekturspangen"
Nagelkorrekturspangen sind aus der Podologie nicht mehr wegzudenken. Sie sind eine hilfreiche und professionelle Lösung für eine Vielzahl von Nagelproblemen wie Verformungen oder eingewachsene Zehnnägel. Dabei ist die Anwendung der Spange selbst nicht besonders kompliziert. Anders steht es da um die medizinproduktrechtlichen Anforderungen; über die wissen viele Anwenderinnen und Anwender oft nicht richtig Bescheid.
Podologinnen und Podologen aufgepasst: Am 22. März 2024 von 15:30 bis 17:00 Uhr erwartet euch auf der BEAUTY full FEET Stage ein spannender und sehr relevanter Vortrag zu den medizinrechtlichen Aspekten von Nagelkorrekturspangen.
Für euch auf der Bühne steht ein absoluter Experte: Hygieneingenieur Sascha Ruß ist seit mehr als sieben Jahren für die Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte in einem mittelständischen Labor verantwortlich. Außerdem ist er die fachliche Leitung für die Einhaltung der zugrundeliegenden Gesetze sowie technischen Normen. Seit 2018 ist Sascha Ruß ganz nebenbei auch noch in der Aus- und Weiterbildung von Podologinnen und Podologen im Bereich Hygiene tätig. Medizinproduktrechtliche Anforderungen sind also absolut sein Steckenpferd!
Hygieneingenieur Sascha Ruß
Neue Regulatorien und ein verändertes Medizinrecht
Schon in seiner Masterarbeit im Fach „Regulatory Affairs“ hat Sascha Ruß das Thema Nagelkorrekturspangen unter medizinproduktrechtlichen Gesichtspunkten genau unter die Lupe genommen – und dabei viele spannende und lehrreiche Erkenntnisse gewonnen, mit denen Podologinnen und Podologen sich unbedingt beschäftigten sollten.
Denn tatsächlich ist die korrekte regulatorische Anwendung von Medizinprodukten wie der Nagelkorrekturspange vielen Anwenderinnen und Anwendern gar nicht wirklich bekannt. Nicht unbedingt einfacher macht es außerdem der Fakt, dass sich 2022 die Gesetzeslage im Medizinproduktrecht verändert hat. Besonders prägnant ist das vollständige Inkrafttreten der Medical Device Regulation (MDR) auf europäischer Ebene sowie neue nationale Gesetze wie das Medizinproduktrecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
In seinem Vortrag „Medizinproduktrechtliche Anforderungen an Anwender von Nagelkorrekturspangen“ wird Sascha Ruß den Podologinnen und Podologen das Thema näherbringen und dabei auch einen Blick auf die neue Heilmittel-Richtlinie werfen. Durch seine mehrjährige Praxiserfahrung sowie sein Studium an den Technischen Hochschulen Mittelhessen im Fach Krankenhaushygiene sowie an der Technischen Hochschule Lübeck im Fach „Regulatory Affairs“ hat Sascha Ruß nicht nur sehr viel Kenntnis über das Thema, sondern kann es auch verständlich vermitteln.